The"Drug Administration Law" επισήμανε ότι από την 1η Δεκεμβρίου 2019, η πιστοποίηση GMP και GSP για φάρμακα θα ακυρωθεί, οι αιτήσεις πιστοποίησης GMP και GSP δεν θα γίνονται πλέον δεκτές και τα πιστοποιητικά GMP και GSP για φάρμακα δεν θα εκδίδονται πλέον. Οι αιτήσεις πιστοποίησης που γίνονται δεκτές πριν από την 1η Δεκεμβρίου 2019 θα αντιμετωπίζονται σύμφωνα με τους σχετικούς κανονισμούς της αρχικής πιστοποίησης GMP φαρμάκου και GSP. Όσοι ολοκληρώσουν τον επιτόπιο έλεγχο πριν από την 1η Δεκεμβρίου 2019 και πληρούν τις προϋποθέσεις θα λάβουν πιστοποιητικά GMP και GSP φαρμάκων. Όπου οι ισχύοντες νόμοι και κανονισμοί απαιτούν επιτόπιες επιθεωρήσεις, οι επιτόπιες επιθεωρήσεις θα συνεχιστούν μετά την 1η Δεκεμβρίου 2019 και οι επιχειρήσεις θα ενημερώνονται για τα αποτελέσματα των επιτόπιων επιθεωρήσεων. εάν οι επιθεωρήσεις δεν πληρούν τις απαιτήσεις, θα αντιμετωπίζονται σύμφωνα με τους κανονισμούς.
Ωστόσο, η ακύρωση της πιστοποίησης GMP δεν σημαίνει ότι ακυρώνεται η GMP. Απλώς το GMP αλλάζει από πιστοποίηση σε εφαρμογή. Η εταιρεία πρέπει ακόμα να κάνει καλή δουλειά διαχείρισης ποιότητας σύμφωνα με τις σχετικές απαιτήσεις της GMP.
Εμείς η Ulanqab Kema New Material Co., Ltd υποβάλλει αίτηση για το GMP και ίσως ολοκληρώσουμε την εφαρμογή το 2022. Πριν υποβάλουμε αίτηση για το GMP, παράγουμε αυστηρά καθώς η GMP παράγουμε προϊόντα σύμφωνα με τις απαιτήσεις της GMP.
Εδώ είναι μια εικόνα της αποθήκης GMP μας.
