Τα βιολογικά παρασκευάσματα δοκιμάζονται για να προσδιοριστεί κάθε τύπος κυττάρου και ο κατάλληλος μέσος χρόνος ημίαιμος ζωής. Η πολυπλοκότητα της μέσης σύνθεσης κυτταρικής καλλιέργειας είναι η βελτιστοποίηση ενός μόνο μέσου και οι διάφοροι τύποι κυττάρων έχουν εξαιρετικά συγκεκριμένες απαιτήσεις ανάπτυξης. Ποιότητα πρωτεΐνης. (Ποβιντόνε) Τα κύτταρα των θηλαστικών πληρούν αποτελεσματικά αυτά τα κριτήρια μέσω του μετα-μεταφραστικού συστήματος τροποποίησης, το οποίο τους επιτρέπει επίσης να γίνουν το κορυφαίο σύστημα έκφρασης της παραγωγής στη βιοφαρμακευτική βιομηχανία. Τα κύρια συστήματα έκφρασης θηλαστικών που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή βιολογικών θεραπειών περιλαμβάνουν κύτταρα NS0, κύτταρα CHO και ούτω καθεξής. Όπως όλοι γνωρίζουμε, οι διαδικασίες κυτταρικής καλλιέργειας και τα μέσα έχουν σημαντικές επιπτώσεις στην έκφραση και τη σταθερότητα των θεραπευτικών πρωτεϊνικών προϊόντων και των βασικών ποιοτικών ιδιοτήτων τους (CQA) (συμπεριλαμβανομένης της γλυκοσυλίωσης, της σιαλίωσης, της διακύμανσης φόρτισης και της συνάθροισης κ.λπ.). Η βέλτιστη ανάπτυξη των κυττάρων απαιτεί παρακολούθηση και έλεγχο των μεταβλητών διεργασίας όπως το pH, το διαλυμένο οξυγόνο, το διαλυμένο διοξείδιο του άνθρακα και η θερμοκρασία. Μπορεί να ειπωθεί ότι ένα σημαντικό και κρίσιμο βήμα στην κυτταρική καλλιέργεια είναι η επιλογή ενός κατάλληλου μέσου ανάπτυξης in vitro. Το μέσο κυτταρικής καλλιέργειας (Povidone) παρέχει ένα τεχνητό περιβάλλον που ευνοεί την επιβίωση και τον πολλαπλασιασμό των καλλιεργούντων κυττάρων και διατηρεί την απαιτούμενη pH και μοριακή οσμωτικότητα. Συνήθως αποτελείται από ένα πολύπλοκο μείγμα αμινοξέων, βιταμινών, ανόργανων αλάτων, γλυκόζης και ορού και αποτελεί πηγή αυξητικών παραγόντων για την ανάπτυξη των κυττάρων και την έκφραση πρωτεϊνών.
Είναι γνωστό ότι η επιλογή των μέσων κυτταρικής καλλιέργειας θα επηρεάσει σημαντικά τις φυσικές και χημικές ιδιότητες των mAbs. Η επιλογή του μέσου εξαρτάται από τον τύπο των κυττάρων που πρόκειται να καλλιεργηθούν, καθώς και από το σκοπό της καλλιέργειας και τη διαφορά στην εκπεφρασμένη πρωτεΐνη (Povidone). Τα συστατικά παρουσιάζουν πολλές προκλήσεις. Με τα χρόνια, δεδομένου ότι το μέσο καλλιέργειας είχε ζωτική επίδραση στη βιολογική ανάπτυξη της τεχνολογίας κυττάρων των ζώων, η διαμόρφωση ενός καλού μέσου για την καλλιέργεια της αναπαραγωγής των κυττάρων των θηλαστικών έχει προσελκύσει ευρεία προσοχή.
Οι παράγοντες που παίζουν ρόλο στο σχεδιασμό των μέσων προέρχονται από τρεις κύριες πηγές, δηλαδή τα χαρακτηριστικά του υπό εξέταση προϊόντος, τη γραμμή κυττάρων που χρησιμοποιείται για την παραγωγή πρωτεϊνών και τη διαδικασία παρασκευής (δηλαδή, fed-batch, αιμάτωση ή συνεχής). (Ποβιντόνε) Λόγω των διαφορών στο μεταβολισμό, διαφορετικές κυτταρικές σειρές έχουν διαφορετικές διατροφικές απαιτήσεις, οπότε αυτός ο παράγοντας πρέπει να εξεταστεί σωστά κατά τη διαδικασία της μεσαίας βελτιστοποίησης. Αν και το φυσικό μέσο αποτελείται μόνο από φυσικά βιολογικά υγρά και έχει αποδειχθεί χρήσιμο και βολικό για μια ποικιλία καλλιεργειών ζωικών κυττάρων, ένα βασικό μειονέκτημα είναι ότι η έλλειψη ακριβούς γνώσης των συστατικών μπορεί να προκαλέσει την πιθανότητα κακής αναπαραγωγιμότητας . Με την προσθήκη θρεπτικών ουσιών (όπως βιταμίνες, άλατα, ιχνοστοιχεία, υδατάνθρακες και συμπαραγωγούς) μιας καθορισμένης συγκέντρωσης, μπορούν να παρασκευαστούν συνθετικά ή χημικά μέσα.